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今日，美国糖尿病学会（ADA）期刊Diabetes Care发表有关长效胰岛素疗法的两项重要国际临床试验成果，研究结果表明，无论患者是否接受过胰岛素治疗，每周注射一次的新型胰岛素疗法icodec可安全治疗2型糖尿病患者，且与每日注射一次的胰岛素同样有效。对于需要每天注射甚至是多次注射胰岛素的糖尿病患者来说，这意味着有望带来更方便的替代疗法。参与两项研究的学者，德克萨斯大学西南医学中心（UT Southwestern Medical Center）Ildiko Lingvay博士表示，“胰岛素已经问世了100年，是糖尿病的治疗基石。但胰岛素治疗并不便利。可以每周给药一次、安全有效的胰岛素开发是这一领域的巨大进步。”
目前，对于全世界数百万2型糖尿病患者而言，胰岛素治疗仍然是一大挑战。对注射的恐惧心理，注射的不便，让很多患者难以启动胰岛素治疗，或依从性不佳。此外，患者应用胰岛素的诸多细节也会影响胰岛素治疗的有效性和安全性，比如剂量是否准确，注射时机是否合适，血糖目标调整是否合理……因此，开发更长效的胰岛素，减少注射频率，可能有助于帮助患者更好地进行胰岛素治疗，长期平稳控制血糖，最终改善患者的预后。每周注射一次的胰岛素icodec由诺和诺德（Novo Nordisk）研发，半衰期长达196小时，可持续稳定地释放胰岛素，从而满足患者一整周的基础胰岛素需求。ADA 2020年会上公布的一项关键2期试验已经显示，在药物控制不佳、胰岛素初治的2型糖尿病患者中，icodec和甘精胰岛素U100对糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖的控制相当。此次发表的两项试验，则进一步在胰岛素初治患者和经治患者中，比较了每周注射一次胰岛素icodec和每日一次甘精胰岛素 U100的效果和更理想的剂量。
截图来源：Diabetes Care
第一项研究是关注icodec不同剂量策略的2期随机试验。研究在7个国家共纳入了205名2型糖尿病患者。这些患者此前未接受过胰岛素治疗，口服降糖药治疗下，HbA1c仍然高达7%-10%。患者随机分组接受3种icodec剂量或甘精胰岛素U100，均每周调整一次剂量。
▲各试验采取的不同胰岛素剂量（数据来源：参考资料[1]；制表：医学新视点）
通过连续血糖监测，研究团队测量了这些患者在治疗第15周和第16周血糖达标（70 mg/dL–180 mg/dL）的时间比例。结果显示，各组患者的这一指标均有所改善（A组76.6% vs 57.0%；B组83.0% vs 55.2%；C组80.9% vs 51.0%；甘精胰岛素U100 75.9% vs 55.3%），而且没有观察到意外的安全信号。这些数据表明，所有icodec剂量均有效改善血糖控制且耐受性良好，icodec剂量A组在血糖控制和低血糖风险之间达到了最佳平衡。
截图来源：Diabetes Care
第二项随机2期试验则评估了基础胰岛素治疗患者过渡至每周一次icodec和每日一次甘精胰岛素 U100的最佳方式。研究在5个国家共纳入了154名2型糖尿病患者，这些患者接受基础胰岛素治疗（每天10-50单位）后血糖控制不佳（HbA1c 7%-10%）。患者1:1:1转至接受 icodec（启动剂量翻倍，或常规剂量），或甘精胰岛素U100，共16周。通过连续血糖检测，在治疗第15周和16周，三组血糖达标（70 mg/dL–180 mg/dL）的时间比例分别是 72.9%、66.0%和65.0%，三组的平均HbA1c水平分别从研究基线的7.9%下降至7.1%（大剂量icodec启动治疗）和7.4%（另两组），三组的不良事件和低血糖发生率相似。因此，研究团队认为，基础胰岛素改用每周一次的icodec能够为患者带来有效的血糖控制，而且耐受性良好，icodec初始剂量较高可以帮助患者更快达到最佳血糖目标。
Lingvay博士介绍，“这两项研究为正在进行大型多中心3期临床试验奠定了基础，目前3期试验正在1型和2型糖尿病患者中评估每周一次icodec的疗效。”期待这款创新胰岛素走得更远，早日为糖尿病患者带来更好更新的胰岛素治疗方案！参考资料
[1] Harpreet S. Bajaj, et al., (2021). Switching to Once-Weekly Insulin Icodec Versus Once-Daily Insulin Glargine U100 in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Daily Basal Insulin: A Phase 2 Randomized Controlled Trial. Diabetes Care, DOI: https://doi.org/10.2337/dc20-2877
[2] Ildiko Lingvay, et al., (2021). A Randomized, Open-Label Comparison of Once-Weekly Insulin Icodec Titration Strategies Versus Once-Daily Insulin Glargine U100. Diabetes Care, DOI: https://doi.org/10.2337/dc20-2878
[3] Once-a-week insulin treatment could be game-changing for patients with diabetes. Retrieved April 20, 2021, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-04/usmc-oi041921.php
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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